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Services pharmaceutiques

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  • Etudes de stabilité ICH-VICH
  • Contrôle qualité des matières premières
  • Contrôle qualité des articles de conditionnement
  • Extractibles et relargables, CCIT
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  • Laboratoire accrédité BPL et conforme aux BPC
  • Bioanalyses des petites molécules et produits biologiques
  • Analyse des biomarqueurs
  • Analyses pharmacocinétique (PK)/analyses pharmacodynamiques (PD)
  • Développement, transfert et validation des méthodes analytiques dans les matrices biologiques (LC-MSMS, Ligand Binding Assays)
  • Evaluation de la pénétration de produits topiques
  • IVRT/IVPT pour le développement de produits topiques génériques
  • Études de criblage pour la sélection de molécules candidates
  • Analyses d’immunogénicité / ADCs
  • Design et mise en place d’essais cliniques de phases 1 ou 2
  • Affaires règlementaires : développement, revue des documents règlementaires
  • Soumissions règlementaires aux Autorités de Santé et aux Comités d’éthique, en France et l’international
  • Centre de phase 1
  • Recrutement de volontaires sains et de patients
  • Gestion globale, monitoring et vigilance de l’essai clinique
  • Sélection, qualification et gestion des sites de l’essai clinique
  • Biométrie : gestion de la base de données, des statistiques et du rapport clinique
  • Biologie clinique et gestion des kits et échantillons
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