Clinical trial

Essais cliniques (BPF et BPD)

Pharma Contrôle réalise des opérations de fabrications pharmaceutiques. Le site de Villebon sur Yvette est entièrement aménagé pour le stockage des produits, notamment en chambres climatiques en conditions contrôlées. Nous assurons également la distribution des produits avec une réactivité de 24/72h en Europe, leur réconciliation et leur destruction. Toutes ces opérations s’inscrivent dans une démarche qualité avec un soin particulier apporté à la traçabilité.

Fabrication

• Importation de produits pour essais thérapeutiques,
• Conditionnement secondaire,
• Etiquetage,

• Libération des lots

Distribution

• Réception,
• Stockage en conditions contrôlées et maîtrisées      (-80°C, -20°C, +4°C et +20°C)
• Distribution dans le monde via transporteur spécialisé
• Emballages isothermes validés pour le transport à température dirigée

• Gestion des retours avec réconciliation

Logistique des prélèvements biologiques

• Constitution et envoi sur site des kits de prélèvement,
• Transport de prélèvements dans le respect de la réglementation (ADR, IATA)
• Stockage en conditions contrôlées (-80°C et -20°C)
• Gestion de sérothèque